Tout savoir sur l’ordonnance sécurisée : et son pendant numérique

La prescription de certains médicaments doit être effectuée de manière sécurisée sur papier filigrané, avec des règles strictes de traçabilité. Cet article compare l’ordonnance sécurisée traditionnelle avec l’ordonnance numérique, dont le déploiement progressif se poursuit jusqu’en 2026 pour moderniser la pratique médicale.

Ordonnance sécurisée : définition médicale et traçabilité

Définition médicale

Une ordonnance sécurisée est une prescription médicale de médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à une réglementation spécifique. Reconnue par l’Assurance Maladie, elle possède un identifiant unique et répond à des normes strictes de sécurité. Depuis le 1er mars 2025, cette catégorie inclut également les médicaments contenant de la codéine, de la dihydrocodéine et du tramadol.

Traçabilité et papier filigrané

L’exemplaire papier de l’ordonnance sécurisée est imprimé sur un support filigrané blanc naturel sans azurant optique. Ce papier spécial, doté d’un numéro unique et de micro-lettres de sécurité, prévient efficacement les fausses ordonnances. Ces prescriptions sont obligatoirement signées à la main et remises en personne au patient ou au professionnel de santé concerné. Une prescription sécurisée ne prend jamais la forme d‘une ordonnance numérique.

Cadre réglementaire et évolutions de la prescription sécurisée

Le cadre légal des ordonnances sécurisées repose principalement sur le décret n° 99-249 du 31 mars 1999, qui a imposé aux professionnels de santé l’utilisation de ce format spécifique pour prescrire stupéfiants et médicaments assimilés. Cette réglementation a modifié le Code de santé publique (articles R.5132-3 et suivants).

Elle s’accompagne d’un cahier des charges strict certifié par l’AFNOR. Sa mise en œuvre garantit l’authenticité des prescriptions et renforce la traçabilité des médicaments à risque.

Ordonnance sécurisée : évolutions récentes 

Depuis le 1er mars 2025, la liste des médicaments nécessitant une ordonnance sécurisée s’est considérablement agrandie dans le cadre d’une stratégie nationale de réduction des risques liés aux opiacés.

Ordonnance pour des médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine

Les médicaments contenant de la codéine et de la dihydrocodéine ont été ajoutés à cette liste pour mieux prévenir les risques de dépendance et de mésusage. L’ANSM a imposé cette mesure pour renforcer la sécurité des patients.

Ordonnance sécurisée de tramadol et autres opiacés

Le tramadol et les médicaments contenant son principe actif sont également soumis à ces nouvelles règles. Pour tous ces médicaments, les professionnels de santé doivent respecter les exigences suivantes sur l’ordonnance sécurisée :

• Le dosage inscrit en toutes lettres
• La posologie détaillée
• La durée du traitement limitée à 12 semaines maximum

Ces ordonnances doivent être délivrées dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription.

Quels stupéfiants et médicaments nécessitent une ordonnance sécurisée en 2026 ?

Stupéfiants majeurs et dérivés opioïdes

L’ordonnance sécurisée est obligatoire pour tout stupéfiant délivré par le pharmacien, notamment :

• La morphine, l’oxycodone et le fentanyl sur imprimé CERFA filigrané
• La méthadone (sirop limité à 14 jours, gélules à 28 jours)
• Les nouveaux dérivés opioïdes à fort potentiel de dépendance

Psychotropes et benzodiazépines réglementés

Plusieurs médicaments psychotropes suivent partiellement la réglementation des stupéfiants :

• Les benzodiazépines à risque (Rivotril, clonazépam, midazolam)
• Certains somnifères comme le zolpidem et le Lormétazépam (depuis 2017)
• Les médicaments hypnotiques avec durée maximale de prescription de 4 semaines

Médicaments intégrés à la réglementation en 2025

Depuis le 1er mars 2025, la liste s’est élargie pour inclure :

• Les médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine
• Le tramadol et ses dérivés avec prescription limitée à 12 semaines
• L’obligation de prescription en toutes lettres sans abréviation ni rature

Caractéristiques de l’ordonnance sécurisée

Contrairement à l’ordonnance numérique qui intègre un QR code lié à une base de données, l’ordonnance sécurisée est réalisée sur un papier filigrané spécifique imprimé par un fournisseur agréé AFNOR. Elle comporte obligatoirement :

• Un identifiant unique garantissant sa traçabilité
• Le nom et prénom du patient
• Son numéro de Sécurité sociale
• Le nom du médicament prescrit
• Le dosage et la posologie en toutes lettres
• La durée du traitement

Le prescripteur doit apposer sa signature manuscrite et son numéro RPPS avant de remettre l’ordonnance au patient ou, si celui-ci est hospitalisé, à un autre professionnel de santé.

Prescrire un médicament en toute sécurité : 3 conseils concrets

Vérifier le respect des informations légales

Avant toute chose, il est impératif de contrôler que la prescription médicale sécurisée comporte les informations essentielles :

• L’identité complète du patient et son numéro de Sécurité sociale
• Le nom du médicament, son dosage et la posologie en toutes lettres
• La durée maximale de prescription (4 semaines pour le zolpidem, 12 semaines pour la codéine et le tramadol)

Utiliser un logiciel LAP

Un logiciel d’aide à la prescription vous permet de générer des ordonnances électroniques conformes au cahier des charges de l’ANS. Avec un logiciel LAP certifié, vous bénéficiez d’un gain de temps considérable tout en favorisant la coordination des soins entre professionnels de santé. Depuis 2026, le LAP est devenu un indicateur socle pour le forfait numérique.

Expliquer au patient les règles d’usage du médicament

Après la rédaction, il reste essentiel d’informer le patient sur :

• Les conditions précises de prise du traitement
• Les effets indésirables potentiels
• L’interdiction formelle de modifier le dosage ou de partager le médicament

Comment remplir une ordonnance sécurisée ?

La rédaction d’une prescription sécurisée exige une précision absolue pour garantir la validité des pièces justificatives. Trois règles fondamentales doivent être respectées :

• Se conformer strictement à la présentation CERFA normalisée
• Rédiger en toutes lettres la posologie et la durée du traitement, sans exception
• N’utiliser aucune abréviation ni rature qui pourrait compromettre l’authenticité du document

Comment commander des ordonnances sécurisées ?

Un ordonnancier sécurisé conforme à la norme Afnor NF280 doit être commandé exclusivement auprès d’un imprimeur agréé AFNOR, seul habilité à produire ces documents intégrés au circuit de la prescription médicale. Malgré le développement de l’ordonnance numérique, l’exemplaire papier filigrané reste obligatoire pour les stupéfiants et, depuis mars 2025, pour les médicaments contenant de la codéine, de la dihydrocodéine et du tramadol.

Ordonnance en ligne et numérique : quelles différences avec l’ordonnance sécurisée ?

Fonctionnement (QR code)

L’ordonnance numérique, déployée dans le cadre du Ségur du numérique en santé, représente une évolution majeure par rapport à l’ordonnance sécurisée traditionnelle. Obligatoire depuis le 1er janvier 2025, ce processus dématérialisé repose sur un système intégré aux logiciels métiers certifiés « Ségur ».

Le médecin rédige sa prescription via son logiciel d’aide à la prescription, générant automatiquement un identifiant unique et un QR code. Les données sont simultanément enregistrées dans une base sécurisée hébergée par l’Assurance Maladie. Des plateformes comme Doctolib ont intégré cette fonctionnalité, permettant au patient de retrouver ses ordonnances au format PDF dans son DMP (Dossier Médical Partagé).

Avantages pour le patient et le prescripteur

L’ordonnance numérique offre une meilleure coordination des soins grâce à la traçabilité complète du circuit de prescription. Pour le patient, elle garantit un accès permanent à ses ordonnances via Mon Espace Santé et réduit les risques de perte. Pour le prescripteur, elle permet de vérifier l’observance du traitement et facilite les ajustements de posologie. Le pharmacien bénéficie quant à lui d’un transfert automatique des données, limitant les erreurs d’interprétation et accélérant la délivrance.